【关于生物类似药简述 生物类似药】
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小伙伴们，你们好，小龙今天来谈谈以上生物类似药，关于生物类似药简述问题，那么下面分享给大家一起了解下吧 。
1、生物类似药，也被称为生物仿制药，是与已批准的生物原研药相似的一种生物药（包括疫苗、血液及血液成分、体细胞、基因治疗、组织和重组治疗性蛋白等） 。生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的原研药（参照药）具有相似性的治疗用生物制品 。生物类似药候选药物的氨基酸序列原则上应与原研药（参照药）相同 。
2、与合成的小分子化学药相比,生物药在分子大小上要大一百至上千倍 。比如抗体药分子量高达15万道尔顿 ， 而化学药通常不到1000道尔顿 。有报道将小分子化学药的大小比作一辆自行车,而生物药的个头则相当于一架飞机,其实两者的区别不仅仅是分子大小的差别 。更重要的是,生物药的分子结构要远比化学药复杂 。
文章到此就分享结束，希望对大家有所帮助 。
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