挑战几何
据了解，对于阿尔茨海默症的病因，学界有两个主流的假说，一个是β-淀粉样蛋白在神经细胞外异常沉积，另一个是tau蛋白的异常导致形成神经原纤维缠结 。
针对这两个突破口，包括卫材、渤健、辉瑞、强生、礼来等在内的国际医药巨头们近年来投入大量人力资金开发治疗药物，但均没有取得突破性成果 。
据报道，这款新药与渤健先前研发的治疗阿尔茨海默病药物Aduhelm同为静脉注射药物，均旨在清除脑部β淀粉样蛋白沉积 。不同的是，Lecanemab针对的是尚未结块的β淀粉样蛋白 。
【“神药”退场后，阿尔茨海默症新希望来了？】
如今虽然新药出现，但仍然道阻且长 。邓之东表示，Lecanemab商业化前景还要看其临床安全性、有效性、稳定性以及商业模式、销售价格等因素，至于是否能终结AD药物的研发魔咒，目前来看还言之尚早，但LecanemabⅢ期临床效果明显，提振了行业信心，引起了社会关注，因此该药依然值得期待 。
不过，Lecanemab的副作用仍较为严重，症状包括脑肿胀和脑出血 。在参与此次试验的1795名患者中，有21.3%接受药物治疗的患者出现脑肿胀或脑出血 。
南加州大学精神病学和行为科学教授Lon Schneider表示，根据研究结果，Lecanemab可能会获得美国监管机构的全面批准，然而关于药物的讨论仍未结束 。
另外，高昂的价格也把不少人拒之门外 。此前为了挽救Aduhelm的销售，渤健还将其定价从56000美元/年下降至28200美元/年，降幅接近一半，但美国联邦医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）仍未完全将其纳入医保 。
值得注意的是，邓之东提到，我国也在积极推进阿尔茨海默病药物研发，并取得了巨大进展，处于国际领先水平 。2019年国家药品监督管理局有条件批准了甘露特纳胶囊（GV-971）上市，用于轻度至中度阿尔茨海默病，改善患者认知功能，这也是全球首款阿尔茨海默症创新药获批 。此外，我国还有多个研究团队的阿尔茨海默症新药项目处于临床实验阶段 。
北京商报采访人员 方彬楠 赵天舒
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