样本量估算是个什么东东？样本量估算( 二 ) _资源

P1和p2分别代表甲和乙治疗某种疾病的有效率，

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是p1和p2的平均值，这里p1=0 。风险网络60，p2=0.85，

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=(0.6+0.85)/2=0.725.
方法:常用PASS软件(本例采用PASS11.0版本)
特定操作
1.公式法:用公式代替计算。

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2.软件法律:
第一步:打开PASS 11.0软件，点击左侧菜单栏的“提案-两个独立提案测试(不等式)”，选择“两个提案的测试[差异]” 。

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第二步:在“两个命题[差异]的测试”对话框中，填写相应的参数:幂= 0.90；；=0.05;R = 1.0 (1: 1的比例)；D1(差额H1=P 1-P2)=0.25(汇率差额)；P2(对照组比例)=0.6(较小比例)；单击左上角的运行。

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第三步:读出PASS计算结果:样本量计算的结果、参考文献、报告中名词的定义和总结描述。

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样本量估计在报告中的表达
配方:本研究为平行设计的随机对照试验，分别使用两组药物A和药物B 。研究对象的有效率是主要的结果指标。根据既往文献报道(或预试验结果)，A药有效率为60%，B药有效率为85%，双侧=0.05，保证度为90% 。根据样本量计算公式:

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据计算，甲65例，乙65例。假设研究对象失访率为20%，样本量N plus =650.8=82例，N B =650.8=82例。最终，82例病例被纳入研究组A，82例病例被纳入研究组B，共纳入至少164例病例。
方法:本研究为平行设计的随机对照试验。两组分别为药物A和药物B 。研究对象的有效率是主要的结果指标。根据以往文献报道(或预试验结果)，假设双方均为0.05，保证度为90%，则A药有效率为60%，B药有效率为85% 。用PASS 11软件计算，甲64例，乙64例。假设研究对象失访率为20%，样本量N plus =640.8=80例，N B =640.8=80例。最终，研究组A纳入80例，研究组B纳入80例，共纳入至少160例。
该技术总结如下
1.为什么要估计样本量？
所谓样本量是指实验研究和调查研究中样本的观测单位数，也称样本量。研究对象的样本量必须在实验研究和现场调查的设计中确定。样本量估计是指应用一定的统计方法，在保证研究结论的可靠性(准确性和检验效率)的前提下，在风险网络下确定的最小样本数。同时，也要考虑研究对象的失败。这项工作应该在研究开始之前就完成了。
2.如何估计样本量？
无论采用公式法还是软件法，都必须提供以下信息:
(1)第一种错误概率。样本量越小，样本量越大；一般0.05的值可以分为单面和双面，双面检验比单面检验需要更多的样品。
(2)第二风险网络1的错误概率或测试效率。测试效率越小，测试效率越大，所需样本量越大。一般要求检验效率在0.80以上。一般只拍一面。
以上两项可根据具体情况进行调整！！！！
(3)允许误差或两组特定指标值(平均值或比率) 。允许误差值越小，所需样本越大。
(4)人口标准差或总体率。它反映了数据的变异程度，数值越大，需要的样本量越大。总速率越接近0.5，需要的样本就越多。
以上两项需要根据之前的研究结果、预试结果或统计学理论进行估算！！！！
(5)单面检验设计型式。在其他条件相同的情况下，单边检验和双边检验所需的样本量不同，一般来说，双边检验所需的样本量较大。不同的设计类型有不同的样本量估计方法和不同的样本量。
上面只介绍了平行设计中两组随机对照比较的最基本的样本量估计方法(均值和比率) 。实际研究中的情况要复杂得多，但大多数情况下都有相应的样本量估计方法，可以参考相关专著或相关文献。
刘玲写的
初稿编辑:刘琴
结束
专家介绍
刘玲:陆军军医大学卫生统计系副教授，主要从事卫生统计教学与研究。中国卫生信息学会第八届统计理论与方法专业委员会委员，重庆市预防医学与卫生统计专业委员会副主任委员，《第三军医大学学报》等杂志编委、统计审稿人。